临床数据合规的基本工具
Pinnacle 21 Community 是一个重要的工具,用于提高数据质量并确保在监管提交中的合规性,特别是向 FDA 和 PMDA 提交。这款免费的套件提供了关键功能,如用于错误检查数据集的 Validator、用于标准化文档的 Define.xml Generator,以及用于格式转换的数据转换器。此外,ClinicalTrials.gov Miner 高效提取与临床试验注册相关的数据,使其对临床研究和监管事务的专业人士不可或缺。
为了简化工作流程,Pinnacle 21 Community 将多个工具集成到一个平台中,显著改善了临床数据的管理和验证。其用户友好的界面确保用户能够轻松浏览其全面的功能。该程序对于专注于满足严格监管标准的组织特别有利,使其在临床数据管理的领域中成为一个关键资产。